PRIPRAVA DOKUMENTACIJE ZA KOZMETIČNE IZDELKE
Pripravljamo dokumentacijo (dosje, deklaracija) o kozmetičnem izdelku, ki je v skladu z veljavnimi zahtevami zakonodaje Republike Slovenije in Direktiv EU, UREDBE (ES) št 1223/2009 EVROPSKEGA PARLAMENTA IN SVETA z dne 30. novembra 2009 o kozmetičnih izdelkih ter smernicami SCCNFP (the Scientific Committee on Cosmetic Product and Non-Food Products) in SCCP (the Scientific Committee on Consumer Products). Postopek izvaja magister farmacevtskih znanosti ob sodelovanju z drugimi strokovnjaki iz področja farmacevtske tehnologije in kozmetologije.
A/ Dosje je sestavljen iz naslednjih poglavij:
- Zakonodaja
- Splošni podatki
- Specifikacije
- Toksikološke značilnosti posameznih sestavin izdelka
- Tehnološki postopek
- Kontrola kakovosti
- Izjava o proizvodnji v skladu z dobro proizvodno prakso (priloga: Dobra proizvodna praksa)
- Ocena o varnosti izdelka za človekovo zdravje (izpostavljenost glede na toksikološke lastnosti sestavin, kemijsko strukturo ter koncentracijo v kozmetičnem izdelku - temeljit analitični pristop)
- Mikrobiološka varnost končnega izdelka
- Ime in naslov odgovorne osebe
- Obstoječi podatki o neželenih učinkih, ki so posledica uporabe izdelka
- Dokazila o delovanju oziroma učinkih izdelka
- Podatki o vseh preskusih izdelka ali njegovih sestavin na živalih
- Zaključek
- Literatura